Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


12.09.2012

Посмотрите также:
Паратонзиллярный абсцесс
Паратонзиллярный абсцесс

  Паратонзиллярный абсцесс представляет собой полость, которая заполнена гноем. Эта полость...
Выбираем вид протеза
Выбираем вид протеза

К сожалению, многие люди сталкиваются с проблемой полной или частичной потери зубов. Если в...
Виды огнестрельных ран
Виды огнестрельных ран

  Огнестрельные раны представляют собой результат поражения организма огнестрельным...
О надежности продавцов медицинской мебели
О надежности продавцов медицинской мебели

Проблема приобретения недорогого и качественного медицинского оборудования, мебели,...
Гигиена частного дома
Гигиена частного дома

Комфортное проживание в частном секторе, безопасное ведение хозяйства и обеспечение здорового...