Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


12.09.2012

Посмотрите также:
Чай от гипертонии
Чай от гипертонии

Часто возникающие трудности в лечении повышенного артериального давления беспокоят многих...
Польза сока алое
Польза сока алое

На сегодняшний день очень многие предпочитают пользоваться проверенными многими годами...
Чем полезен морской воздух?
Чем полезен морской воздух?

  Все говорят о пользе морского воздуха для человеческого организма, однако никто точно не...
Бронзовый загар в солярии. Кто «за»?
Бронзовый загар в солярии. Кто «за»?

Кто не любит загорать? В летнее время большинство людей стремятся отдохнуть на море, понежиться...
Алкоголизм – совсем не простая проблема
Алкоголизм – совсем не простая проблема

  Алкоголизм представляет собой заболевание, при котором человек становится зависимым от...