Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


12.09.2012

Посмотрите также:
Посещение стоматолога во время беременности
Посещение стоматолога во время беременности

В народе говорят, что ребенок отнимает у матери зуб, пока она его вынашивает в утробе. Это...
Женские неприятности
Женские неприятности

  Кольпит или вагинит – представляет собой заболевание, при котором воспаляется...
Как выбрать слуховой аппарат?
Как выбрать слуховой аппарат?

 Поскольку выбрать слуховой аппарат не так уж и просто, в идеале доверить это дело...
Как получить справку в бассейн? Нюансы и тонкости!
Как получить справку в бассейн? Нюансы и тонкости!

Здоровый образ жизни - сегодня новый тренд. В фитнес-центрах - аншлаг, по утрам в парках -...
История мануальной терапии
История мануальной терапии

История мануальной терапии Зарождение мануальной терапии началось ещё задолго до наших...