Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


12.09.2012

Посмотрите также:
Питание по аюрведе
Питание по аюрведе

  Лечебное и диетическое питание тесно связаны между собой. Индивидуально и правильно...
Снятие героиновой ломки
Снятие героиновой ломки

  Наркомания, без всякого сомнения, является одной из самых главных проблем современности....
Психологическая проблема концентрируется в привычку грызть ногти
Психологическая проблема концентрируется в привычку грызть ногти

Почему грызут ногти? Этим вопросом задаются многие из нас, особенно те, кто имеет ребенка. Эта...
Пластика уздечки губы у ребенка
Пластика уздечки губы у ребенка

Пластикой уздечки верхней губы называют хирургическую операцию, которую осуществляет стоматолог...
Ребенок глухой или с плохим слухом
Ребенок глухой или с плохим слухом

  Тембр голоса, манера разговаривать, артикулировать — одна из основных характерных...