Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


12.09.2012

Посмотрите также:
Как сберечь свой позвоночник?
Как сберечь свой позвоночник?

  Матрас представляет собой основную и наиболее важную деталь кровати, которая обеспечивает...
Первая помощь при  плечевом  переломе
Первая помощь при плечевом переломе

  Переломы у нас всегда ассоциируются с неприятными мыслями о боли и дискомфорте, которые...
Почему возникает шум в голове
Почему возникает шум в голове

  Заболевания головы представляют собой группу, которая включают в себя болезни опухолевой,...
Учимся укреплять и защищать легкие
Учимся укреплять и защищать легкие

Все, кто проживает в мегаполисах, подвергают себе одной смертельной опасности – это...
Заботьтесь о коже с молодости
Заботьтесь о коже с молодости

  Состояние кожи лица имеет огромное значение для девушек и женщин, это их визитная...