Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


12.09.2012

Посмотрите также:
Здоровый образ жизни полного человека
Здоровый образ жизни полного человека

Идеал женской красоты – этот образ меняется каждые 20 лет. То в моде высоки и худенькие...
ВЦИОМ о том, как наши граждане заботятся о своём здоровье
ВЦИОМ о том, как наши граждане заботятся о своём здоровье

На днях ВЦИОМ обнародовал интересные данные о том, как наши соотечественники заботятся о...
Здоровое питания для похудения и хорошего самочувствия
Здоровое питания для похудения и хорошего самочувствия

В мире есть немыслимое количество всяких диет и систем питания. Несмотря на то, что многие из...
Медицинское оборудование
Медицинское оборудование

Для терапевтического процесса и различных медицинских вмешательств используется медицинское...
Об уходе за волосами в салоне
Об уходе за волосами в салоне

Каждая женщина мечтает о том, чтобы иметь красивые и ухоженные волосы. Многие для этого...