Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Новости (архив) > Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов


Минздравом утвержден особый порядок регистрации орфанных лекарственных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний. Принятие данной инициативы было обусловлено рядом замечаний к тексту закона «Об обращении лекарственных препаратов», сообщает замминистр ведомства Игорь Каграманян.

При разработке законопроекта сотрудниками Минздрава было изучено более 130 замечаний и поправок, которые были получены от представителей фармацевтической промышленности и бизнеса, пациентских организаций и некоторых специалистов отрасли. Большинство изменений касаются уточнения терминологии к закону об обращении лекарственных препаратов. Так, были введены некоторые новые категории лекарственных средств, среди которых «орфанные», «воспроизведенные», «биоподобные» и прочее. Также была разработана особая процедура регистрации орфанных препаратов, а также изменены некоторые требования для ускорения процедуры регистрации некоторой фармацевтической продукции.

Каграманян отметил, что в основном поправки были сделаны для соответствия российского законодательства требованиям Всемирной торговой организации, а в особенности соглашению, регулирующему защиту исключительных прав на лекарственные препараты. Он добавил, что в настоящее время Россия проводит подготовительные мероприятия к ратификации конвенции, направленной на борьбу с контрафактной и фальсифицированной продукцией на фармацевтическом рынке. Минздрав планирует представить соответствующий законопроект уже к ноябрю 2012 года. 


12.09.2012

Посмотрите также:
Магнитно-резонансная томография
Магнитно-резонансная томография

  Популярным методом диагностики на сегодняшний день остается магнитно-резонансная...
Неприятное заболевание - геморрой
Неприятное заболевание - геморрой

  Геморроем называют далеко не смертельное, но очень неприятное заболевание, в народе...
Автомобильные трамвы
Автомобильные трамвы

Езда на автомобиле — это довольно рискованное мероприятие и необходимо четко осознавать...
Здоровый спортивный образ жизни
Здоровый спортивный образ жизни

Здоровье – наше богатство, но как показывает практика, все вроде это понимают, но только...
Повышенное ВЧД у ребенка: причины
Повышенное ВЧД у ребенка: причины

Любой, даже «начинающей», маме понятно, что с малышом все в порядке, когда он...